启迪钻石企业丨珞石机器人获国内首个IEC医疗认证打印

发布时间:2023-01-30来源:珞石机器人

近日,启迪控股“钻石计划”企业、新一代智能机器人专家珞石机器人宣布,经过和国内外多家医疗机构的紧密配合,其自主研发的医疗机械臂正式通过国际电工委员会的IEC60601医疗认证,成为国内首家、全球第二家获得该医疗认证的机器人企业,医疗赛道领跑者地位再次夯实。

 

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IEC60601认证是国际通用的关于医疗器械设备安全和基本性能的系列技术标准,可以确保任何单一电气、机械或者功能缺陷都不会给患者造成无法接受的风险,是全球医疗行业关于医疗设备所需具备的核心资质。相对于电子产品,医疗器材的标准要求尤为严格复杂,而IEC60601认证则以更高的标准要求和近乎苛刻的审核流程著称,对于医疗行业的含金量自然不言而喻。

 

此次获得IEC60601认证,代表着珞石医疗机械臂在功能安全性和可靠性方面获得了国际级的肯定与认可。同时,这也意味着产品出厂即满足医疗认证中相关EMC及安规要求,客户无需二次改装,有利于大幅缩短研发周期,节省产品认证时间成本,加速产品上市时程。